最新新聞-上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司-美通社PR-Newswire

君實生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細胞癌3期臨床研究（RENOTORCH）達到主要研究終點

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或遠處轉移性腎細胞癌（R...

2023-04-27 08:23 5236

君實生物JS002（抗PCSK9單抗）兩項適應癥上市申請獲得受理

上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時間2023年4月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9...

2023-04-25 22:27 5788

君實生物首次公布特瑞普利單抗圍手術期治療非小細胞肺癌的三期研究數(shù)據(jù)，疾病復發(fā)、進展或死亡風險降低達60%

* Neotorch研究是全球首個抗PD-1單抗用于非小細胞肺癌圍手術期治療達到主要終點的III期臨床研究，特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期（EFS），疾病復發(fā)、進展或死亡風險降低達60% ...

2023-04-21 07:30 6098

君實生物特瑞普利單抗用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應癥上市申請獲受理

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特...

2023-04-11 22:17 6988

君實生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達到主要終點

上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物宣布，公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產(chǎn)品代號：JS109/IM...

2023-04-11 22:11 5474

君實生物與康聯(lián)達宣布設立合資公司于東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗

* 雙方將通過合資公司Excellmab于東南亞9國對特瑞普利單抗進行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負責在合作區(qū)域內(nèi)對特瑞普利單抗進行開發(fā)，開展醫(yī)學事務、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分...

2023-03-28 19:46 6891

君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達到主要研究終點

上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...

2023-02-27 18:55 4859

君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達到主要研究終點

上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療首診IV期或復發(fā)轉移...

2023-02-21 00:05 6320

君實生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準

上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維? ...

2023-01-30 19:34 6420

君實生物特瑞普利單抗用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨床研究達到主要研究終點，可顯著延長無事件生存期（EFS）

上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時間2023年1月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術...

2023-01-17 23:26 5380

君實生物宣布《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對比PAXLOVID治療伴有高風險因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結果

上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響...

2022-12-29 09:26 6838

君實生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達成合作

上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與跨國藥企Hikma制藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達成許可與商業(yè)化...

2022-12-26 15:55 5164

君實生物在第64屆美國血液學會（ASH）年會公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結果

* 目前初步研究結果顯示， tifcemalimab在所有評估劑量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗在復發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進一步評估，聯(lián)合劑量擴展部分...

2022-12-12 09:38 5614

君實生物宣布已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請

* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項上市申請，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月24日，君實生物（1877.HK，688180...

2022-11-24 12:10 9185

君實生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達木單抗注射液）5項新適應癥獲批

上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時間2022年11月21日，君實生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達木單抗注射液（...

2022-11-21 19:48 6609

君實生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請

* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國和美國之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時間20...

2022-11-15 08:00 5292

君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應癥全國上市會成功舉行

上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應癥全國上市會以線上形式順利召開。大會匯集中外肺癌大咖學者，薈萃全球肺癌...

2022-09-30 20:04 9687

君實生物宣布特瑞普利單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準聯(lián)合化療用于一線治療肺癌患者

上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時間2022年9月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合培美...

2022-09-20 20:19 5202

君實生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗申請獲得美國FDA批準

上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時間2022年8月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項目代號：JS1...

2022-08-25 20:26 5908

君實生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認定

* 截至目前，特瑞普利單抗已累計獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機構授予的6項孤兒藥資格認定上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時間2022年7月21日，君實生物（1877.HK，68818...

2022-07-21 16:51 6306