藥物
和鉑醫(yī)藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ --?和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日宣布...
晶泰科技（2228.HK）與韓國頂尖制藥企業(yè)JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署合作協(xié)議，以AI+機器人打造新一代藥物合成實驗室
深圳2025年2月4日 /美通社/ -- 今天，晶泰科技（晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK）宣布與亞洲領(lǐng)先的韓國藥企JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署千...
百特醫(yī)療腎臟護理業(yè)務(wù)現(xiàn)已正式成為萬益特，一家全新獨立的重要臟器療法公司
萬益特傳承七十年來在腎臟護理領(lǐng)域的引領(lǐng)與創(chuàng)新，專注于為患者及醫(yī)護團隊提供更靈活、協(xié)作和可及的治療選擇 每天，萬益特在100多個國家和地區(qū)實現(xiàn)了超過100萬次的患者觸達，我們致力于為全球的患者延續(xù)生命...
諾納生物宣布與Invetx達成戰(zhàn)略合作，共同推進動物保健領(lǐng)域的下一代生物療法研發(fā)
馬薩諸塞州劍橋, 2025年2月3日 /美通社/ --?諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to IT...
馴鹿生物伊基奧侖賽注射液（FUCASO）新藥上市申請獲新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）正式受理
中國南京、上海和加州圣荷西2025年1月29日 /美通社/ -- 2025年1月29日，馴鹿生物宣布，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（ HSA）已正式受理其CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）的新藥上...
康哲藥業(yè)（00867）獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司（"麥濟生物"）及其附屬公司就1類新藥抗...
同源康醫(yī)藥受邀參加第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM大會）
上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"同源康醫(yī)藥"，股份代碼：2410.HK）榮幸受邀參加于美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（J.P....
勃林格殷格翰在研療法nerandomilast被納入優(yōu)先審評，加速惠及中國特發(fā)性肺纖維化患者
上海2025年1月24日 /美通社/ -- 2025年1月24日 ，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑nerandom...
TüV萊茵與拜耳健康消費品啟東工廠"零碳工廠"認(rèn)證項目正式啟動
江蘇啟東2025年1月24日 /美通社/ --?日前，國際獨立第三方檢測、檢驗和認(rèn)證機構(gòu)德國萊茵TüV大中華區(qū)（簡稱"TüV萊茵"）與拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司（簡稱"拜耳健康消費品啟東工廠"）...
再鼎醫(yī)藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認(rèn)定
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
SIRPAD - 針對MAGICTOUCH PTA西羅莫司涂層球囊的全球最大規(guī)模隨機對照試驗完成患者入組
佛羅里達州坦帕2025年1月21日 /美通社/ -- 血管介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物輸送技術(shù)全球領(lǐng)先企業(yè)Concept Medical Inc
歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ia期單劑量遞增研究取得積極成果并提供項目進展情況
-? 在肥胖癥患者中進行的單劑量遞增（SAD）研究中，ASC30口服片顯示出與劑量成比例的（dose-proportional）藥代動力學(xué)（PK）特征，半衰期 (t1/2)長達60小時，支持每日一次或...
貝克曼庫爾特推出前沿研究用試劑，助力神經(jīng)退行性疾病研究
貝克曼庫爾特免疫分析儀推出新型全自動高通量研究用（RUO）試劑 加利福尼亞州布雷亞2025年1月21日 /美通社/ -- 2025年1月15日，全球體外診斷領(lǐng)域的引領(lǐng)者之一貝克曼庫爾特宣布推出新型...
君實生物宣布與利奧制藥就特瑞普利單抗歐洲商業(yè)化達成合作
上海2025年1月20日 /美通社/ -- 北京時間2025年1月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布全資子公司TopAlliance Biosciences與利奧制藥（LEO...
波士頓科學(xué)房顫療法最新數(shù)據(jù)于2025國際房顫研討會上揭曉
馬薩諸塞州馬爾伯勒2025年1月20日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）在2025年國際房顫研討會的最新科學(xué)會議上公布了FARAPULSE?脈沖電場消融（PFA）...
"愛汝科普官"乳腺癌科普行項目拉開帷幕，領(lǐng)航乳腺癌防治科普新征程
上海2025年1月20日 /美通社/ -- 為深入貫徹落實《健康中國行動（2019—2030年）》、《健康中國行動-癌癥防治行動實施方案（2023 - 2030年）》以及《全民健康素養(yǎng)提升三年行動方...
FDA受理侖卡奈單抗皮下自動注射維持劑量BLA申請
日本東京2025年1月17日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理侖卡奈單抗（lecanemab-irmb）（美國商品名：LEQEMBI?，中國商品名：樂意保? ...
科濟藥業(yè)通用型CD38 CAR-T產(chǎn)品完成IIT首例受試者給藥
上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，公司自主研發(fā)的一款靶向CD38的通用型CAR...
Concept Medical宣布MAGICAL BTK IDE試驗首位患者入組，PAD臨床計劃在美國啟動
佛羅里達州坦帕2025年1月18日 /美通社/ -- 作為創(chuàng)新藥物輸送技術(shù)的全球領(lǐng)先企業(yè)，Concept Medical Inc.
強勢開局！KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）。 再鼎醫(yī)藥總裁，...
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