東京2020年11月18日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：Haruo Naito，“衛(wèi)材”）在2020年11月4日至7日通過網絡會議形式舉行的第13屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上進行了7次報告，包括研究性藥物抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體lecanemab（開發(fā)代碼：BAN2401）的最新數據。
衛(wèi)材將進行4次關于lecanemab的口頭報告。第一次報告將介紹在臨床前阿爾茨海默病（AD）患者中新啟動的III期臨床研究AHEAD 3-45的臨床研究設計和初始篩選結果。第二次報告將介紹在早期AD患者中進行的II期臨床研究（研究201）獲得的淀粉樣蛋白相關影像學異常-水腫（ARIA-E）表現的最新分析結果。第三次報告將介紹研究201正在進行的開放性擴展（OLE）研究前12個月治療期間觀察到的腦部Aβ總量變化和ARIA-E表現的初步分析結果。第四次報告將介紹在早期AD患者中進行的III期臨床研究Clarity AD當前入組的受試者的基線特征。
其他主題包括與臨床試驗相關的在小鼠模型中觀察到的lemborexant對AD中不規(guī)則睡眠-覺醒節(jié)律障礙（Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder，ISWRD）的有效性，以及新型抗微管結合域（MTBR）tau抗體E2814的I期、首次用于人體（FIH）、單次遞增劑量（SAD）研究的結果。
關于aducanumab，Biogen Inc.（總部：美國馬薩諸塞州坎布里奇）將就其IIIb期重新給藥研究EMBARK的設計進行口頭介紹。2020年8月，向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交的使用aducanumab治療AD的生物制品許可申請（BLA）被接受，并獲得了優(yōu)先審評資格認定。
Lecanemab和aducanumab由衛(wèi)材和Biogen Inc.共同開發(fā)。
與Sysmex Corporation（總部：Hyogo，“Sysmex”）聯合研究的、簡化血液AD診斷方法的工作進展，將進行海報展示，介紹“通過全自動免疫分析（HISCLTM*）測量血漿Aβ比值，預測根據淀粉樣蛋白PET Centiloid標準化結果定義的淀粉樣蛋白陽性”。
衛(wèi)材在AD和癡呆的藥物研發(fā)方面擁有35年的經驗積累，希望能夠通過多維度的整體方法實現癡呆的防治。衛(wèi)材致力于加快新藥研發(fā)，以推動解決患者及其家屬未滿足的醫(yī)療需求，增加其獲益。
處于研究階段的藥物，會議序號 |
主題/計劃日期和時間（東部標準時間） |
BAN2401 |
BAN2401治療臨床前阿爾茨海默病的AHEAD 3-45研究：研究 |
BAN2401 |
“Clarity AD：一項評價BAN2401治療早期阿爾茨海默病的III |
BAN2401 |
BAN2401和早期阿爾茨海默病的ARIA-E：早期阿爾茨海默病II |
BAN2401 |
在早期阿爾茨海默病受試者中進行的IIb期研究 |
Lemborexant |
阿爾茨海默病中的不規(guī)則睡眠-覺醒節(jié)律障礙：使用SAMP8小鼠 |
E2814 |
一項在健康志愿者中開展的新型抗Tau治療性抗體E2814的I期、 |
處于研究階段的藥物，報告序號 |
主題/計劃日期和時間（東部標準時間） |
一般性介紹 |
阿爾茨海默病患者及其看護者的臨床評估量表結果與社交媒體 |
處于研究階段的藥物，會議序號 |
主題/計劃日期和時間（東部標準時間） |
Aducanumab |
EMBARK：一項在符合條件的阿爾茨海默病受試者中評價 |
處于研究階段的藥物，報告序號 |
主題/計劃日期和時間（東部標準時間） |
一般性介紹 |
使用美國國家阿爾茨海默病協調中心（National Alzheimer’s |
處于研究階段的藥物，報告序號 |
主題/計劃日期和時間（東部標準時間） |
一般性介紹 |
通過全自動免疫分析測量的血漿Aβ比值，預測根據淀粉樣蛋 |
*HISCLTM是Sysmex Corporation的商標。 |
