上海2021年11月6日 /美通社/ -- 在第四屆中國國際進口博覽會上，諾華與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（以下簡稱“博鰲樂城管理局”）再次簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，旨在轉化醫(yī)學和真實世界研究領域開啟全新的合作與實踐，助力人才培養(yǎng)和國際交流，通過真實世界證據獲得藥物有效性和安全性信息，進而幫助監(jiān)管機構決策藥品審評審批，加速更多諾華創(chuàng)新藥品在中國的上市獲批，盡早惠及中國患者。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾、博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局高級國際事務官博沛（Peter Bootsma）、諾華集團(中國)總裁貝德年(Dan Brindle)、諾華全球藥品開發(fā)（中國）負責人王興利等雙方領導出席并見證了簽約儀式。

諾華與博鰲樂城先行區(qū)的淵源可以追溯到2018年8月，樂城先行區(qū)在成立之初便率全國之先河成功引進了諾華的策略產品司庫奇尤單抗，提前讓中國患者受益。

去年進博會期間，諾華與博鰲樂城管理局簽訂了戰(zhàn)略合作備忘錄，旨在加速諾華的系列創(chuàng)新產品和方案進入樂城先行區(qū)平臺，讓更多中國的患者不出國門即可在家享受全球最先進的治療方式。今年見證了諾華三款重磅創(chuàng)新藥品在樂城先行區(qū)實現先行先試，不僅使中國患者第一時間享受國際先進治療方案成為可能，也推動諾華創(chuàng)新產品加速在中國市場的上市。此外，樂城全球特藥險2021版本新品覆蓋100種特藥；在75種海外特藥中，諾華有8種創(chuàng)新特藥入選，產品數量位居參與企業(yè)之冠。 

本次進博會上合作協(xié)議的簽訂，代表諾華與博鰲樂城管理局將在往年合作的基礎上，開展更深入、更全面的戰(zhàn)略合作。雙方將共同推動諾華前沿產品的臨床應用，基于先行區(qū)產品的落地情況，合作開展臨床真實世界數據研究合作，以促進創(chuàng)新型研究及人才培養(yǎng)，推動學科建設及國際交流合作，加強對真實世界研究的平臺優(yōu)化及管理，推動高質量的真實世界數據成為真實世界證據，為先進醫(yī)療科技早日進入中國提供切實可靠的數據支持，為實現“健康中國”建設匯聚力量。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長呂小蕾介紹，樂城先行區(qū)是目前全國率先開展臨床真實世界數據應用的試驗田，擁有雙“國九條”等先行先試的政策優(yōu)勢。隨著多項重磅政策的落地，博鰲樂城先行區(qū)將成為醫(yī)療創(chuàng)新實踐的新高地。 “我們將加大力度推進真實世界數據平臺建設，將樂城先行區(qū)打造成為數據共享、學術共享的國際性研究平臺。通過將真實世界證據和國外已完成的臨床試驗證據相結合，打造國際創(chuàng)新藥械國內加速上市新通道，進而助力深化國內審評審批制度改革，讓急需治療的患者早日使用上創(chuàng)新產品，真正造福中國患者?！?/p>

諾華集團 (中國)總裁貝德年(Dan Brindle)表示：“此次戰(zhàn)略合作是諾華和博鰲樂城管理局合作的2.0版本。雙方將通過多層次、多領域的合作，共創(chuàng)先進的科研環(huán)境和平臺，促進轉化醫(yī)學和真實世界研究在博鰲的開展，在更好地滿足患者用藥需求的同時，助力人才培養(yǎng)，共同提高科研能力。這次備忘錄的簽署也是諾華與中國醫(yī)藥生態(tài)圈各方積極合作、共促創(chuàng)新的又一例證。”

此次諾華與博鰲樂城管理局的主要合作領域包括：

創(chuàng)新模式探索

諾華將全力支持國際創(chuàng)新產品在博鰲進行真實世界數據研究，通過臨床研究與科研合作，帶動“產學研”聯動，為真實世界數據的采集、治理和應用提供可借鑒的范例，進而實現對真實世界研究的平臺優(yōu)化及管理。

促成國際交流

諾華將積極支持海南真實世界數據研究年度大會，通過學術交流、國內國際專家研討會等活動，推動國際國內腫瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕見病等重大疾病治療領域的診療經驗交流，助力海南成為真實世界研究成為“世界領先的實踐基地”。

科研能力共建

諾華將加強與國內知名醫(yī)學專家以及真實世界數據應用領域專家的交流合作，通過系列講座課程和培訓、針對碩博學生進行實踐培養(yǎng)、支持海南真實世界研究?？ㄔO等舉措，助力相關領域人才培養(yǎng)，將樂城先行區(qū)發(fā)展成為國內領先、國際有影響的真實世界數據研究和培訓實踐基地。

關于真實世界研究

真實世界研究針對臨床研究問題，在真實世界環(huán)境下收集與研究對象健康狀況和/或診療及保健有關的數據（真實世界數據，Real World Data，RWD）或基于這些數據衍生的匯總數據，通過分析，獲得藥物的使用價值及潛在獲益-風險的臨床證據（真實世界證據，Real World Evidence，RWE）的研究過程。