最新新聞-歌禮生物科技(杭州)有限公司-美通社PR-Newswire

歌禮宣布第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理

杭州和紹興2022年1月26日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布經(jīng)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）溝通交流，歌禮第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑A...

2022-01-26 19:00 6508

歌禮宣布FASN抑制劑ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月23日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）患者的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例患者...

2022-01-23 18:30 7897

歌禮宣布與老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd簽署利托那韋片采購(gòu)協(xié)議

杭州和紹興2022年1月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布老撾Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd（買...

2022-01-18 18:00 8731

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，用于慢性乙型肝炎功能性治愈

--美國(guó)約有159萬(wàn)慢性乙型肝炎(CHB)患者 --中國(guó)IIb期慢性乙型肝炎試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，在基線乙肝表面抗原≤?500 IU/mL的患者中，治療組約19%（3/16 ）的患者乙肝表面抗原持續(xù)消失...

2022-01-17 18:03 8496

歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40 治療中、重度痤瘡II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

--此前臨床試驗(yàn)證明，ASC40具有良好安全性且能劑量依賴性抑制人體臉部皮脂生成 --皮脂分泌過多在痤瘡的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用，抑制皮脂分泌可降低痤瘡的發(fā)病率和嚴(yán)重程度 --痤瘡是世界第八大流行...

2022-01-13 17:30 10639

歌禮宣布完全自主研發(fā)的同類最佳法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42慢性乙型肝炎II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

杭州和紹興2022年1月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎（CHB）適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該II期臨...

2022-01-11 08:30 10955

歌禮宣布遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，用于治療晚期實(shí)體瘤

杭州和紹興2022年1月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布本公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），用于治...

2022-01-10 08:30 11729

甘萊宣布其完全自主研發(fā)的非酒精性脂肪性肝炎同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)

* ASC43F在健康受試者中具有良好的安全性和耐受性，未出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相關(guān)不良事件 * 來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的...

2022-01-04 08:30 12103

歌禮擴(kuò)大利托那韋口服片劑產(chǎn)能，公布口服直接抗新冠病毒藥物研發(fā)管線

--利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大 --ASC10是靶點(diǎn)為聚合酶（RdRp）的口服直接抗新冠病毒候選藥物，用于治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感...

2022-01-03 08:30 14450

歌禮宣布新力萊(R)聯(lián)合戈諾衛(wèi)(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版國(guó)家醫(yī)保目錄

中國(guó)杭州和紹興2021年12月3日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，新力萊?（鹽酸拉維達(dá)韋）聯(lián)合戈諾衛(wèi)? （達(dá)諾瑞韋鈉）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《國(guó)家基...

2021-12-03 12:05 5261

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批僅半月后ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其ASC43F美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 6302

PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)評(píng)議委員會(huì)選為“大會(huì)最佳摘要”

-被列入“大會(huì)最佳摘要”是一項(xiàng)殊榮，表明?AASLD 評(píng)議委員會(huì)對(duì)歌禮在慢性乙型肝炎領(lǐng)域的研究給予了高度評(píng)價(jià) -IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19% 的患...

2021-11-16 08:37 6372

甘萊宣布法尼醇X受體激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國(guó)上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試...

2021-11-15 08:30 5628

歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40（TVB-2640）對(duì)中美NASH患者具有積極療效

中國(guó)杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌禮代號(hào)：ASC...

2021-11-12 21:30 6706

歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

中國(guó)杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其ASC22（恩沃利單抗）II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于...

2021-11-10 08:30 13828

IIb期試驗(yàn)中期結(jié)果顯示經(jīng)皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰劑（n=11）聯(lián)合核苷（酸）類似物24周治療的44例患者中評(píng)估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中，16例在基線時(shí)乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 5318

歌禮與蘇州康寧杰瑞簽署ASC22（恩沃利單抗）治療乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球獨(dú)家開發(fā)協(xié)議

中國(guó)杭州、紹興和蘇州2021年11月8日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（蘇州康寧杰瑞）今日共同宣布，歌禮全資子公司與蘇州康寧杰瑞已簽署...

2021-11-08 08:30 6238

甘萊宣布同類第一雙靶點(diǎn)固定劑量復(fù)方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其在研管線ASC43F獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試...

2021-11-01 08:30 5649

甘萊將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)以口頭報(bào)告或壁報(bào)形式報(bào)告四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線的臨床和臨床前數(shù)據(jù)

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，其四項(xiàng)非酒精性脂肪性肝炎管線（ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 5832

歌禮將在2021年美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果

杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結(jié)果將在2021年美國(guó)...

2021-10-12 08:30 5799