中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年1月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）于北京時間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療（線上）官方會議。亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士代表公司匯報近期多項進展，全球創(chuàng)新價值凸顯。

全球創(chuàng)新進展頻頻

楊大俊博士就公司研發(fā)管線與近期業(yè)務進展作了精彩報告。作為全球領先的蛋白-蛋白相互作用靶點藥物研發(fā)公司，公司擁有極具國際競爭力的產品管線，在研項目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力（見表1）。目前亞盛醫(yī)藥已獲得臨床批件33項，正在全球層面開展40多項臨床研究。

楊大俊博士特別總結了公司2020年在新冠疫情的挑戰(zhàn)下依舊取得的眾多里程碑式進展：

• 遞交了公司在中國的首個新藥上市申請（HQP1351），并被納入優(yōu)先審評，從研發(fā)型公司到有產品的公司又邁進一步；
• HQP1351第三次入選ASH年會口頭報告，數據令人振奮；
• 一年內獲得美國FDA授予的9項孤兒藥資格以及1項審評快速通道資格，該孤兒藥資格數量為2020年單年全球第一，并創(chuàng)中國藥企歷來之最；
• 公司細胞凋亡管線重要品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲得初步臨床概念驗證數據；
• 首次在歐洲開展臨床試驗等；
• 與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心、默沙東分別達成全球臨床合作

Bcl-2抑制劑APG-2575呈現明顯優(yōu)勢與潛力

作為全球領先的細胞凋亡通路新藥研發(fā)公司，亞盛醫(yī)藥在該領域已構建豐富的品種布局，并針對Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關鍵細胞凋亡路徑推進5個在研品種進入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，是全球層面繼Venetoclax之后罕有的進入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑，也是首個在中國進入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑，備受關注。

2020年12月，公司已公布APG-2575的最新臨床進展：針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者，初步臨床研究結果顯示，在可評估患者中的客觀緩解率（ORR）達到70%。這一數據非常令人振奮。在本次摩根大通會議上，楊大俊博士進一步展示了相關數據。

特別是在APG-2575的有效性方面，楊大俊博士強調了兩點，一是在重要的有效性指標淋巴細胞絕對數（ALC）方面，3位高風險的入組患者在接受一個周期的治療之后，ALC指標已經恢復正常的水平（見圖1）；二是在相較基線的淋巴結體積方面，可評估患者的變化非常明顯 (見圖2)。

同時，楊大俊博士還指出，臨床前數據顯示，APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果（見圖3）。這為APG-2575臨床適應癥的進一步探索提供了基礎，顯示較大潛力。

楊大俊博士表示：“很高興能受邀參加本屆摩根大通醫(yī)療大會，與全球的醫(yī)藥投資者分享我們的近期進展。整體而言，在全球新冠疫情的挑戰(zhàn)下，亞盛在2020年仍獲得多項里程碑進展，我們的“全球創(chuàng)新”的戰(zhàn)略效應逐步顯現。我們將繼續(xù)堅持這一戰(zhàn)略，加快全球層面的臨床開發(fā)，進一步壘實公司在細胞凋亡新藥研發(fā)的領先地位，并早日將產品推向上市?！?/p>